Quality Assurance Manager (GMP) (m/w/d)

Quality Assurance Manager (GMP) (m/w/d)

Ort:
Wien

Bereich:
Qualitätsmanagement

Arbeitszeit:
ca. 20 Stunden / Woche

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement Teams suchen wir zum ehebaldigen Eintritt einen Quality Assurance Manager (GMP) (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle haben Sie die einzigartige Möglichkeit, durch die Unterstützung unserer Forschung, einen direkten Einfluss auf die Entwicklung neuer Krebstherapien zu haben.

Ihr Verantwortungsbereich

  • Überwachung der geltenden GMP- und Regulatory Compliance
  • Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems für die Herstellung von Arzneimitteln / Gewebebank
  • Vorbereitung, Betreuung und Abwicklung externer und interner Audits und behördlicher Inspektionen
  • Organisation und eigenständige Durchführung von Audits von Vertragspartnern
  • Anlaufstelle für Abweichungen und Änderungsmanagement sowie Unterstützung bei der Abarbeitung und Dokumentation derselben
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Risikomanagements
  • Prüfung und formale Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (zB SOPs, Herstellprotokolle, Validierungsdokumente)
  • Mitarbeit in der Entwicklung und Implementierung qualitätssichernder, kontrollierender Prozesse
  • Unterstützung bei der Konzeptionierung zugehöriger Software/Datenbanken, sowie deren Evaluierung zur kontinuierlichen Weiterentwicklung

Ihr Profil

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche akademische Ausbildung (zB FH, Universität)
  • Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich (Pharmazeutische Industrie oder Biotech) mit fundierter Expertise der regulatorischen Anforderungen sowie deren Umsetzung
  • Routinierter Umgang mit MS-Office-Programmen und Datenbanken
  • Präzise sprachliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Proaktive, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise
  • Lösungsorientierte Persönlichkeit mit Hands-on Mentalität, Frede am Gestalten und hohem Verantwortungsbewusstsein

Unser Angebot

  • Eine herausfordernde Tätigkeit in einem sinnstiftenden, inspirierenden und internationalen Umfeld
  • Ein hervorragendes Arbeitsklima in einem kollegialen Team
  • Flexible Arbeitszeiten, vergünstigter Mittagstisch in unserer Kantine und zahlreiche weitere Benefits
  • Ausgezeichnete Lage im Zentrum von Wien mit sehr guter öffentlicher Verkehrsanbindung
  • Ein faires und marktkonformes Gehalt ab mindestens € 2.600,-- brutto (14x pro Jahr) auf Vollzeitbasis sowie die Bereitschaft zu einer höheren Entlohnung abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflicher Erfahrung

Wer wir sind

Die St. Anna Kinderkrebsforschung (St. Anna Children’s Cancer Research Institute-CCRI) ist ein multidisziplinäres und international vernetztes Kompetenzzentrum, dessen Zielsetzung es ist durch Forschung und Entwicklung zu einer nachhaltigen Verbesserung der Heilungsraten von Krebserkrankungen bei Kindern und Jugendlichen beizutragen. Durch die enge Kooperation zwischen Klinik und Forschung bietet die St. Anna Kinderkrebsforschung das ideale Umfeld für Spitzenforschung auf hohem internationalen Niveau und deren Umsetzung in der klinischen Praxis.

Das CCRI ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat. Wir schätzen Vielfalt und bieten ein Arbeitsumfeld des gegenseitigen Respekts für alle, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, körperlicher Beeinträchtigung oder anderer Merkmale, die durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützt sind.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.ccri.at/ und https://kinderkrebsforschung.at/.

Ihre Bewerbung

Bitte senden Sie Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Anschreiben) per E-Mail an application@ccri.at, zH Jörg Bürger.